三个III期临床连连受挫,这家biotech要绝地求生
发布时间:2024/1/4 9:34:35

开拓药业现在想靠“死磕”皮肤科爬起来
几乎没什么投资者谈论开拓药业了,就连最近的大裁员都无甚关注。

岁末年初,一批开拓药业的员工悄然离开了这家公司,涉及研发、运营、行政各类岗位,有人已任职超过十年。

2024年1月,开拓药业向财经·大健康证实,“我们对人员进行了一定比例的瘦身计划,最近基本上完成了。”虽然具体的裁员人数要等待后续公开披露,但这次裁员是“整体上的”,涉及全公司各个部门。

其实,在2023年11月底开拓药业重要药物福瑞他恩(KX-826)在中国的一项重要III期临床宣告失败后,不少人就已做好离开的准备。毕竟,此药之后,该公司进展最快的药物,只剩两款进入II期临床阶段,其中一款2022年7月以后就未见进展公布。

开拓药业决定“死磕”KX-826。该公司主要负责人透露,已向国家药监局药品评审中心(CDE)递交临床试验申请,将KX-826用于雄性激素性脱发(下称“雄秃”)的剂量由0.5%提升至1%,重做临床试验,“KX-826本身的成药性是比较肯定的”。

为能坚持“试”下去,开拓药业大幅精简人员。2023年12月一位公司前员工称已收到“裁员大礼包”,有团队被全员裁撤。财经·大健康发现,其部分业务改由公司层级更高的管理人员对接。

如果新的临床试验成功,能够让投资者对公司重拾信心。不过,这家两换研发重点的公司,选择坚守自己的第三个选择,会是一次绝地求生的机会吗?

III期临床三连挫,投资者提前“离场”
2023年11月27日,开拓药业公告宣布,KX-826外用治疗男性雄激素性脱发的中国III期临床试验结果,“差异在统计学上未达到显著性”。这意味着,它的核心产品第三次在重要适应症的III期临床遭遇挫折。

此前两次挫折分别发生在2021年12月和2023年3月,主角都是开拓药业曾经“出圈”的明星药普克鲁胺。2020年—2021年,这家公司的IPO和股价,可以说是由这两款药撑起来的。

开拓药业曾是中国创新生物药企中的明星,股价一度在2021年冲到89元、市值350亿元,却在治疗新冠、前列腺癌、雄秃的三次重要III期临床上遭遇失败。

2023年底创下1.52元股价新低的开拓药业,普克鲁胺曾是其招股书中的“主要在研药物”和“潜在同类最佳药物”。这是一款非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,可用于治疗前列腺癌和乳腺癌。KX-826排名仅次于它,招股书称,相信KX-826有可能重新定义雄激素性脱发药物的市场格局。

前列腺癌市场同样被描述得非常具有吸引力。开拓药业招股书引述沙利文报告称,前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症,而乳腺癌是2018年全球女性最常见的癌症类型。

元禾控股、联想之星等知名投资机构都曾被开拓药业吸引,弘晖基金更是从2015年开拓药业的B轮融资一路扶持,先后参与其C轮和IPO前的D轮融资。原本和医药圈不搭界的格力金控,则在其IPO之际认购9800万美元的等值股份,成为这家公司的基石投资者和第三大股东。2020年5月,开拓药业以20.15港元/股价格上市。

三年后,一切都变了。弘晖基金和元生创投在2021年基本售出了所持开拓药业股份,格力金控也从2021年开始减持。开拓药业财务负责人表示,格力金控第一次减持时,就已收回投资成本,此后又陆续减持。

开拓药业主要负责人承认,“高位进入的二级市场投资者确实对我们很失望,这不仅是KX-826失败的问题,包括前期的失败。”

2021年12月,开拓药业遭遇了第一个重大挫折,普克鲁胺用于治疗新冠病毒的III期临床试验中期分析结果显示“没有达到统计学显著性”,这让它的股价在半个月内跌去四分之三。股价大跌前,通过一级市场投资该公司的机构,已提前“撤退”。

2023年,开拓药业又两次掉进了III期临床试验的“坑”。先是3月普克鲁胺用于治疗前列腺癌的一项III期临床试验,宣告失败;到12月,KX-826治疗雄秃的III期临床,又失败了。

这一次,失望的不仅是投资者,还有公司员工。

四个月前还有员工满怀期待地向财经·大健康分享参与公司相关产品治疗雄秃相关试验的经历。四个月后,不少员工操心的事变成,自己的下一份工作在哪?

三次向投资者分说失败
很少有公司经历开拓药业这样剧烈的股价起伏,从高峰到低谷,跌

 
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